职责描述： 1.负责生产用细胞、毒种、菌种、物料、佐剂、原液、半成品、成品等生化项目（如宿主细胞蛋白质/DNA残留、纯度、分子量、等电点、肽图、病毒滴度、糖谱、酶切效率）的检验。负责检验数据趋势分析，检验记录填写、复核。 2.参与或负责生化检测项目的方法验证、仪器3Q工作，包括方案的起草、验证实施、报告的起草。 3.负责起草、升级生化分析、仪器分析相关的文件、记录。 4.负责本岗位相关设备、仪器的使用、清洁及日常维护，及时填写设备日志或相应的记录。 5.参与相关实验室环境卫生、仪器管理、试剂管理、培训管理。 6.参与相关的OOS/OOT/OOE、偏差的调查、分析和处理。 任职要求 1.本科及以上学历，生物、制药及相关专业。具有生化分析、仪器分析理论基础和1年以上工作经验。 2.掌握生化分析、仪器分析实验技能（至少2项）：ELISA、PCR、SDS-PAGE、毛细管电泳（CIEF、CE-SDS）、细胞培养/检定、支原体检测、免疫印迹、粒度分布、HPLC、UPLC等。 3.熟知GMP法规、熟悉ChP、USP相关内容。 4.工作细心、严谨、责任心强。有良好的逻辑思维能力、创新能力、学习能力、团队合作精神、沟通协调能力。